试卷简介
本套试卷集合了考试编委会的理论成果。专家们为考生提供了题目的答案,并逐题进行了讲解和分析。每道题在给出答案的同时,也给出了详尽透彻的解析,帮助考生进行知识点的巩固和记忆,让考生知其然,也知其所以然,从而能够把知识灵活自如地运用到实际中去。
试卷预览
1.
根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法正确的是( )
A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
2.
复验结论与原检验结论不一致,复验检验费用由( )
A.原药品检验机构承担
B.药品生产企业
C.药品经营单位承担
D.药品使用单位
3.
《中药品种保护条例》规定,中药一级保护品种的保护期限分别为( )
A.30年、20年、10年
B.20年、15年、10年
C.20年、10年、8年
D.20年、10年、5年
4.
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是( )
A.制剂室负责人
B.药学部门负责人
C.有效期限
D.配制地址
5.
符合申请中药二级保护品种的条件
A.对特定疾病有特殊疗效的
B.对特定疾病有显著疗效的
C.用于预防特殊疾病的
D.用于治疗特殊疾病的
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