19级南医第四学期药学本科《药事管理学》期末考试考卷试题_19级南医第四学期药学本科《药事管理学》期末考试考卷试题及答案

本套试卷集合了考试编委会的理论成果。专家们为考生提供了题目的答案，并逐题进行了讲解和分析。每道题在给出答案的同时，也给出了详尽透彻的解析，帮助考生进行知识点的巩固和记忆，让考生知其然，也知其所以然，从而能够把知识灵活自如地运用到实际中去。

1.药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（）

A. 天然药物提取物

B. 中药饮片

C. 各类注射剂

D. 血液制品、疫苗制品

2.对 GSP 认证实施现场检查的是（）

A. 省级卫生行政部门

B. 省级药品监督管理部门

C. 省级药品认证机构

D. 国家药品监督管理部门

3.《药品生产许可证》的有效期为（）

A. 一年

B. 二年

C. 三年

D. 五年

4.《药品生产许可证》遗失的，原发证机关在企业登载遗失声明起，按照原核准事项在 10 个工作日内补发的时限是（）

A. 1 个月后

B. 3 个月内

C. 6 个月后

D. 12 个月后

5.采猎二、三级保护野生药材物种必须持有（）

A. 采割证

B. 采药证

C. 采伐证

D. 狩猎证